Das Verfahren zur Auswahl und Bewertung externer Anbieter wird anders umgesetzt als in der Anweisung beschrieben?

Hallo ihr Lieben, ich habe eine Frage zur folgenden Situation :

Das Verfahren zur Auswahl und Bewertung externer Anbieter wird anders umgesetzt als in der Anweisung beschrieben. Der befragte Mitarbeiter aus dem Einkauf begründet dies mit der fehlenden Zeit.

Wie reagiere ich als Auditor ?

Answer 1

[RandomName01]

Das wäre bei uns in der Pharma ein Mangel beim Audit. (Kritisch oder unkritisch je nach dem individuellen Fall)

Die Materialien bzw. Dienste des externen Anbieters dürften somit nicht genutzt werden, da die Lieferantenqualifizierung ungültig war.