"lenkt von der Tatsache ab" auf Türkisch Übersetzung?

Hallo,
leider gibt es im Netz nirgendwo eine richtige und "grundsätzliche" Übersetzung für den deutschen und englischen Gebrauch des Wortes "ablenkung" in der türkischen Sprache, die so trennscharf ist, dass der "durchschnittliche Türke" es auch unmissverständlich "nur so" verstehen würde.
Es gäbe uzaklastirmak (jmd von etwas "entfernen" - sinngemäß wahrsch. richtig für "ablenken" aber 99 von 100 Türken in der Straße könnten das so nie wiedergeben!) und es gäbe oyalamak (jmd ablenken im Sinne von jmd "zeitlich" mit etwas beschäftigen, damit in der Zwischenzeit etwas anderes von statten gehen kann).

Gesucht wird eine Übersetzung für folgende Sinnzusammenhänge:

"Das spielende Kind lenkt mich von der Arbeit am Computer ab!"
"Die Merkel lenkt mit ihren Handbewegungen von ihrem Gequatsche ab!"
"Trumps Tweets sollen von dem katastrophalen wirtschaftlichen Abschwung ablenken!"

Ach und Bitte... wenn ihr keine Ahnung habt, noch nie eine türkische Schule von innen gesehen oder einfach noch nie eine wissenschaftliche Arbeit abgegeben habt dann haltet bitte einfach eure ...... oder rückversichert euch zunächst dadurch, dass ihr die 3 oben genannten Beispiele von euren bilingualen Verwandten ins türkische übersetzen lässt. Wenn das dann nur unzureichend klappt... auch dann bitte NICHT antworten!!
Es ist auch so schon schwer genugen. Ich habe keine Lust hier noch Leute korrigieren zu müssen.

vielen Dank im voraus

Grüße

K.

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Oynayan çocuk bilgisayar üzerinde çalışmamı engelliyor!

El hareketleriyle Merkel konuşmasından uzaklaşıyor!

Trump'ın tweetleri felaket krizinden uzaklaşmak içindir!

https://translate.google.com/?hl=de

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Kenne ich, eine Pause ist okay, schade ist wenn man es ganz bleiben lässt.

Vielleicht hilft dir einfach selber mal was zu spielen, zu koponieren, andere Klavierleherer oder Improvisation.

Evt. liegt es auch daran, dass du es immer nur alleine machst. Vieleicht ist eine Jam-Session mit anderen etwas.

Natürlich solltest du mit deinen Eltern drüber reden.

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Klingt nicht nach vielen Haaren aber wenn doch dann,

  • geh zu einem Arzt!
  • Nahrungsergänzungen wie Biotin und spezielle Shampoos helfen.
  • Meist ist starker Haarausfall genetisch bedinkt, vorallem bei Männern

Theoretisch sind in >1000 Jahren fast alle Männer kahl, weil es meist auch dominatn vererbt wird

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Kommunikative Grunsätze die Helfen:

  • Transaktionsanalyse (Eltern Ich, Erwachsenen Ich, Kind Ich)
  • Von einer Emotion in eine Sache und von einer Sache zu einer Emotion wächseln

(z. B. Ich habe den Eindruck, dass du unsere Freundschaft sehr einseitig siehst, da du darüber bestimmst, sie schnell aufleben zu lassen oder kündigst, dies verletzt mich, denn ich sehe eine Freundschaft als etwas festes, wo man sich auch nach Streiterein wieder versteht...)

  • Redeweise, Sprechweise, Tonlage, Lautstärke usw.
  • Anschuldigungen vermeiden
  • Dem andern zuhören
  • Pausen machen
  • nicht zu lange Reden
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Es geht um unverholene Blicke. Einfach glotzen stört.

Dabei chamant sein ist dagegen erwünscht.

Die Frauen wünschen sich halt Aufmerksamkeit.

Aber eben nur die Aufmerksamkeit, die sie als wünschenswert erachten.

Alles andere verursacht negative Emotionen, wie Ekel, Verachtung usw.

Das mit social media ist ein weiteres Problem. Der Egoboost macht über Dopamin süchtig. D.h. die Grenzen werden aufgeweicht. Gleichzeitig verkennen sie etwas essenzielles, die Realität. Wie man dort Jungs kennenlernt usw. Also ich könnte hierzu noch viel schreiben^^^. Meiner Meinung nach verhindert es Emanzipation, wenn sich die Menschen auf Tinder usw. herumtreiben. Da anstatt zeitgemäß ebenso anzusprechen sind die Frauen in einer Lage wo sie wieder auf Männer warten, dies zu tun. Diese müssen sofort total witzig und toll sein sonst werden sie fallen gelassen. Überhöter Lebenststiel und mega krasse Bilder machen nur kurz glücklich aber was halt zählt sind echte Interaktionen

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Also um was geht es denn?

Logistik und Transportkosten sind immer gut zu reduzieren.

Umfragen, wie die Kunden sich das Projekt vorstellen ist immer gut.

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(Deutschen) Freund muslimischen Eltern vorstellen?

Hallo, bin w21 und habe folgendes "Problem". Ich bin in einem muslimischen Haushalt aufgewachsen und kenne das garnicht, dass man seinen Freund oder allgemein auch Freundin mit nachhause nimmt und seinen Eltern vorstellt. Meine Eltern und auch viele in meinem Umkreis sind der Meinung, dass eine Beziehung Richtung Ehe, Heirat gehen sollte.

Wie auch immer, bin ich seit paar Wochen offiziell mit meinem Freund zusammen (Deutscher, 22). Die Nationalität spielt natürlich keine Rolle, meine Eltern würden auf seine Menschlichkeit schauen. Sie wissen eh, dass es jmd in meinem Leben geben muss, weil ich die letzte Zeit echt oft ausm Haus gegangen bin und immer meinte ich sei bei der einen Freundin und sie mir das langsam nicht glauben.

Als mein Vater mich heute ansprach und meinte ich könne es ihm ruhig sagen, damit er wenigstens Bescheid weiß, habe ich das erste Mal überlegt es ihnen offiziell zu sagen, das Problem aber mein Freund kann (mit guten Recht, wir kennen uns erst seit fast 1 Jahr) sich keine Hochzeit vorstellen. Und das stößt wahrscheinlich gegen die Vorstellung meiner Eltern. Auch wenn mein Vater zu mir zur Liebe nichts sagen würde, würde es ihn bisschen verletzten, dass ich nicht den Weg gehe, den sonst jeder hier in unserem Kreis geht.

Ich stehe zwischen es ihm bzw. Ihnen zu sagen, aber hab Angst davor, weil ich nicht weiß, wie sie allgemein damit umgehen werden (1.Freund).

Was würdet ihr machen?

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Den Eltern erzählen.

Bloß nicht mit dem Freund gleich konfrontieren und sagen, "schaut ich hab nen Freund, da ist er". Das wäre echt super schlimm lol ^^

Heiratsthema erstmal vermeiden und einfach sagen, dass das für euch noch kein Thema ist.

Wir leben immerhin im 21 Jarhundert und das monogame Heiratsmodell ist ein Überbleibsl aus Zeiten mit Geistiger und Geistlicher unterdrückung (Meine Mainung).

Free women from false restraints.

Deine Eltern sagen doch, dass es okay ist und sie davon einfach wissen wollen, oder?

Da ganze kulturelle Drama ist doch nicht nötig, ist doch völlig okay.

Vielleicht erst einmal deiner Mutter erzählen? Die Männer sind ja oft etwas übergriffig in den privaten angelegenheiten, soweit ich das mitbekommen habe.

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In der Regel 3 Monate Kündigungsfrist ab eingang der Kündigung. Es gilt die Kündigung bei Kündigungseingang vor Monatsende oder manchmal auch bis zum 3. des Monats dann erfolgt die Vertragsauflösung am Ende des 3 Monats nach gültigem Eingang.

D.h. nicht warten, gleich verschicken sonst vergisst du es noch.

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In manchen Stataaten reicht eine 18 wöchige Ausbildung um Pollizist zu werden.

Es gibt sogar Regelungen die den sofortigen Dienstantritt erlauben und man muss bis Ende des Jahres die Schulungen nachholen.

D.h. die meisten Polizisten haben nicht einmal eine Ahnung welche Gesetze sie schützen bzw. in welchem Rechtsrahmen sie sich bewegen.

Jeder könnte eine Waffen tragen d.h. erst bedrohen und Kontrollieren dann fragen ist die Devise.

Ganz klar der offensichtlichste Grund ist tatsächlich Rassismus!!!!

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Weniger als einer von 10 Impfstoffkandidaten erreicht die Zulassung. Die hohe Misserfolgsrate durch:

- die Unvorhersehbarkeit der biologischen Mikroorganismen, die zur Herstellung von Impfstoffen benötigt werden

- die Ungewissheit, wie das menschliche Immunsystem das Impfstoffantigen verarbeiten und darauf reagieren wird.

- Einige Kandidaten können zwar eine angemessene Immunantwort hervorrufen, aber wichtige unerwünschte Reaktionen auslösen.

- Andere Impfstoffkandidaten mögen sicher, aber unwirksam bei der Prävention von Krankheiten sein.

- Bei der derzeitigen Tendenz, mehrere Antigene zu einem einzigen Impfstoff zu kombinieren, sind die Herausforderungen bei der Entwicklung sicherer und wirksamer Impfstoffe noch größer.

 Die Forschung zur Entdeckung neuer Impfstoffantigene und neuer Ansätze zur Immunisierung dauert in der Regel mehrere Jahre und ist sehr kostspielig.

- Sobald eine Entdeckung gemacht ist, müssen mehrere Entwicklungen durchgeführt werden, um das Stadium der Zulassung zu erreichen:

- Verfahrensentwicklung: zur Herstellung eines wirtschaftlich lebensfähigen Impfstoffs, konsequent und in einer Weise, die die Anforderungen der Behörden erfüllt

- Klinische Entwicklung: zum Nachweis der Sicherheit und zur Messung der Schutzwirkung des Impfstoffs beim Menschen - Testentwicklung: zur Entwicklung geeigneter Tests, um die Reinheit, Wirksamkeit und Stabilität des in der Entwicklung befindlichen Impfstoffs zu ermitteln.

Also von der entdeckung (<10 Jahre)

Klinische Phasen Normal:

Phase I -> duzende Menschen (< 1Jahr)

Phase II -> 50-100 Menschen (1-3 Jahre) -> Parallel ein Scale-upmanufacturing (3-5 Jahre)

Phase III -> 1000-10000 Menschen (1-5 Jahre)

Lizensierung (< 1 Jahr)

Weniger als einer von 10 Impfstoffkandidaten erhält die Zulassung

Es gibt heutzutage ca. 264 Impfstoffe 137 für infektionskrankheiten, 101 für Krebs, 10 für Allergien, 8 für Autoimmunerkrankungen und 4 für Alzheimer.

 Im Allgemeinen umfasst die Herstellung von GEFUNDENEN Impfstoffen folgende grundlegende Schritte:

- Die Vermehrung (oder Amplifikation) der lebenden MOs (Mikroorganismen) bzw. Zellen, Meistens MOs

- Die Isolierung umfasst die Abtrennung der lebenden MOs von den im Vermehrungsschritt verwendeten Zellen oder Wachstumsmedien

- Die Reinigung entfernt alle Materialien, die an den isolierten MOs anhaften könnten, oder trennt selektiv den Teil der lebenden MOs, der im Impfstoff verwendet werden soll

- Die Formulierung umfasst das Mischen des gereinigten Produkts in Lösungen, um eine gewünschte Konzentration zu erhalten.

- Zugabe von Konservierungs- und Hilfsstoffen, falls erforderlich - Abfüllung in Fläschchen oder Spritzen und Verpackung für den Versand

Stichworte

Lebenszyklus

ComputationalAnalysis->Neue Hypothese

Grundlagenforschung

Klinische Studie -> adjustments -> Neues Produkt

Klinische Studie

Forschung -> Prozesse Up-stream processing -> Bioprozess -> Downstream -> Forschung(Klinische Tests) -> Process Upscaling->Tests....

Dazu muss gesagt werden das alles zahlreiche Tests benötigt.

Der Host bzw. die Wirtszelle zur Produktion muss gewählt werden.

Das Downstream bei tierischen Zellkultur macht etwa 75 % der kosten aus.

Das Downstream bei bakteriellen Fermentationen macht etwa 88 % kosten aus.

Downstream-Prozesse (dazu gehört die Aufreinigung) sind sehr komplex und müssen prozessspeziefisch definiert werden.

Process-related impurities

Product related impuritie

Kontamination

ICH-Guidlines

Impfstoff auswäheln:

Administration: Injektion, Oral, intranasal

Active Immunization: z. B Bruchstücke der Erreger bzw. abgeschwächte Krankheitserreger, die selbst keine ernsthafte Erkrankung mehr verursachen können

Passive Immunization: z. B. Erkrankung, Antikörper anderer Menschen

Impfklasse: Lebendimpfstoff oder Totimpfstoff (inaktiver Ereger, Bestandteile, Toxoide,Rekombinante Sub-Unit, Synthetisch, Vektor, Conjugated polysaccharide-protein, DNA ...)

Formulierung: Preservative (Phenol, benzethonium chloride, 1-phenoxyethanol, thimerosal, Aluminium Salz.

Löslichkeit des Antigens.

Imunantwort

Nebenwirkungen, Effectiveness Testen an Tier und Mensch

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Kurz gesagt

bei R0 = 3

müssen 2/3 der Bevölkerung immun sein um eine Ausbreitung zu stoppen.

Impfungen schaffen das schneller und Symptomfreier wie die Erkrankungen.

Ich bin definitv pro impfung aber einen Impfstoff der nur 1 -2 Jahre Entwicklung und Tests hinter sich hat will ich mir auch nicht reinjagen XD

Weitere Info:

Weniger als einer von 10 Impfstoffkandidaten erreicht die Zulassung. Die hohe Misserfolgsrate durch:

- die Unvorhersehbarkeit der biologischen Mikroorganismen, die zur Herstellung von Impfstoffen benötigt werden

- die Ungewissheit, wie das menschliche Immunsystem das Impfstoffantigen verarbeiten und darauf reagieren wird.

- Einige Kandidaten können zwar eine angemessene Immunantwort hervorrufen, aber wichtige unerwünschte Reaktionen auslösen.

- Andere Impfstoffkandidaten mögen sicher, aber unwirksam bei der Prävention von Krankheiten sein.

- Bei der derzeitigen Tendenz, mehrere Antigene zu einem einzigen Impfstoff zu kombinieren, sind die Herausforderungen bei der Entwicklung sicherer und wirksamer Impfstoffe noch größer.

 Die Forschung zur Entdeckung neuer Impfstoffantigene und neuer Ansätze zur Immunisierung dauert in der Regel mehrere Jahre und ist sehr kostspielig.

- Sobald eine Entdeckung gemacht ist, müssen mehrere Entwicklungen durchgeführt werden, um das Stadium der Zulassung zu erreichen:

- Verfahrensentwicklung: zur Herstellung eines wirtschaftlich lebensfähigen Impfstoffs, konsequent und in einer Weise, die die Anforderungen der Behörden erfüllt

- Klinische Entwicklung: zum Nachweis der Sicherheit und zur Messung der Schutzwirkung des Impfstoffs beim Menschen - Testentwicklung: zur Entwicklung geeigneter Tests, um die Reinheit, Wirksamkeit und Stabilität des in der Entwicklung befindlichen Impfstoffs zu ermitteln.

Also von der entdeckung (<10 Jahre)

Klinische Phasen Normal:

Phase I -> duzende Menschen (< 1Jahr)

Phase II -> 50-100 Menschen (1-3 Jahre) -> Parallel ein Scale-upmanufacturing (3-5 Jahre)

Phase III -> 1000-10000 Menschen (1-5 Jahre)

Lizensierung (< 1 Jahr)

Weniger als einer von 10 Impfstoffkandidaten erhält die Zulassung

Es gibt heutzutage ca. 264 Impfstoffe 137 für infektionskrankheiten, 101 für Krebs, 10 für Allergien, 8 für Autoimmunerkrankungen und 4 für Alzheimer.

 Im Allgemeinen umfasst die Herstellung von GEFUNDENEN Impfstoffen folgende grundlegende Schritte:

- Die Vermehrung (oder Amplifikation) der lebenden MOs (Mikroorganismen) bzw. Zellen, Meistens MOs

- Die Isolierung umfasst die Abtrennung der lebenden MOs von den im Vermehrungsschritt verwendeten Zellen oder Wachstumsmedien

- Die Reinigung entfernt alle Materialien, die an den isolierten MOs anhaften könnten, oder trennt selektiv den Teil der lebenden MOs, der im Impfstoff verwendet werden soll

- Die Formulierung umfasst das Mischen des gereinigten Produkts in Lösungen, um eine gewünschte Konzentration zu erhalten.

- Zugabe von Konservierungs- und Hilfsstoffen, falls erforderlich - Abfüllung in Fläschchen oder Spritzen und Verpackung für den Versand

Stichworte

Lebenszyklus

ComputationalAnalysis->Neue Hypothese

Grundlagenforschung

Klinische Studie -> adjustments -> Neues Produkt

Klinische Studie

Forschung -> Prozesse Up-stream processing -> Bioprozess -> Downstream -> Forschung(Klinische Tests) -> Process Upscaling->Tests....

Dazu muss gesagt werden das alles zahlreiche Tests benötigt.

Der Host bzw. die Wirtszelle zur Produktion muss gewählt werden.

Das Downstream bei tierischen Zellkultur macht etwa 75 % der kosten aus.

Das Downstream bei bakteriellen Fermentationen macht etwa 88 % kosten aus.

Downstream-Prozesse (dazu gehört die Aufreinigung) sind sehr komplex und müssen prozessspeziefisch definiert werden.

Process-related impurities

Product related impuritie

Kontamination

ICH-Guidlines

Impfstoff auswäheln:

Administration: Injektion, Oral, intranasal

Active Immunization: z. B Bruchstücke der Erreger bzw. abgeschwächte Krankheitserreger, die selbst keine ernsthafte Erkrankung mehr verursachen können

Passive Immunization: z. B. Erkrankung, Antikörper anderer Menschen

Impfklasse; Lebendimpfstoff oder Totimpfstoff (inaktiver Ereger, Bestandteile, Toxoide,Rekombinante Sub-Unit, Synthetisch, Vektor, Conjugated polysaccharide-protein, DNA ...)

Formulierung: Preservative (Phenol, benzethonium chloride, 1-phenoxyethanol, thimerosal, Aluminium Salz.

Löslichkeit des Antigens.

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Nebenwirkungen, Effectiveness Testen an Tier und Mensch

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Weniger als einer von 10 Impfstoffkandidaten erreicht die Zulassung. Die hohe Misserfolgsrate durch:

- die Unvorhersehbarkeit der biologischen Mikroorganismen, die zur Herstellung von Impfstoffen benötigt werden

- die Ungewissheit, wie das menschliche Immunsystem das Impfstoffantigen verarbeiten und darauf reagieren wird.

- Einige Kandidaten können zwar eine angemessene Immunantwort hervorrufen, aber wichtige unerwünschte Reaktionen auslösen.

- Andere Impfstoffkandidaten mögen sicher, aber unwirksam bei der Prävention von Krankheiten sein.

- Bei der derzeitigen Tendenz, mehrere Antigene zu einem einzigen Impfstoff zu kombinieren, sind die Herausforderungen bei der Entwicklung sicherer und wirksamer Impfstoffe noch größer.

 Die Forschung zur Entdeckung neuer Impfstoffantigene und neuer Ansätze zur Immunisierung dauert in der Regel mehrere Jahre und ist sehr kostspielig.

- Sobald eine Entdeckung gemacht ist, müssen mehrere Entwicklungen durchgeführt werden, um das Stadium der Zulassung zu erreichen:

- Verfahrensentwicklung: zur Herstellung eines wirtschaftlich lebensfähigen Impfstoffs, konsequent und in einer Weise, die die Anforderungen der Behörden erfüllt

- Klinische Entwicklung: zum Nachweis der Sicherheit und zur Messung der Schutzwirkung des Impfstoffs beim Menschen - Testentwicklung: zur Entwicklung geeigneter Tests, um die Reinheit, Wirksamkeit und Stabilität des in der Entwicklung befindlichen Impfstoffs zu ermitteln.

Also von der entdeckung (<10 Jahre)

Klinische Phasen Normal:

Phase I -> duzende Menschen (< 1Jahr)

Phase II -> 50-100 Menschen (1-3 Jahre) -> Parallel ein Scale-upmanufacturing (3-5 Jahre)

Phase III -> 1000-10000 Menschen (1-5 Jahre)

Lizensierung (< 1 Jahr)

Weniger als einer von 10 Impfstoffkandidaten erhält die Zulassung

Es gibt heutzutage ca. 264 Impfstoffe 137 für infektionskrankheiten, 101 für Krebs, 10 für Allergien, 8 für Autoimmunerkrankungen und 4 für Alzheimer.

 Im Allgemeinen umfasst die Herstellung von GEFUNDENEN Impfstoffen folgende grundlegende Schritte:

- Die Vermehrung (oder Amplifikation) der lebenden MOs (Mikroorganismen) bzw. Zellen, Meistens MOs

- Die Isolierung umfasst die Abtrennung der lebenden MOs von den im Vermehrungsschritt verwendeten Zellen oder Wachstumsmedien

- Die Reinigung entfernt alle Materialien, die an den isolierten MOs anhaften könnten, oder trennt selektiv den Teil der lebenden MOs, der im Impfstoff verwendet werden soll

- Die Formulierung umfasst das Mischen des gereinigten Produkts in Lösungen, um eine gewünschte Konzentration zu erhalten.

- Zugabe von Konservierungs- und Hilfsstoffen, falls erforderlich - Abfüllung in Fläschchen oder Spritzen und Verpackung für den Versand

Stichworte

Lebenszyklus

ComputationalAnalysis->Neue Hypothese

Grundlagenforschung

Klinische Studie -> adjustments -> Neues Produkt

Klinische Studie

Forschung -> Prozesse Up-stream processing -> Bioprozess -> Downstream -> Forschung(Klinische Tests) -> Process Upscaling->Tests....

Dazu muss gesagt werden das alles zahlreiche Tests benötigt.

Der Host bzw. die Wirtszelle zur Produktion muss gewählt werden.

Das Downstream bei tierischen Zellkultur macht etwa 75 % der kosten aus.

Das Downstream bei bakteriellen Fermentationen macht etwa 88 % kosten aus.

Downstream-Prozesse (dazu gehört die Aufreinigung) sind sehr komplex und müssen prozessspeziefisch definiert werden.

Process-related impurities

Product related impuritie

Kontamination

ICH-Guidlines

Impfstoff auswäheln:

Administration: Injektion, Oral, intranasal

Active Immunization: z. B Bruchstücke der Erreger bzw. abgeschwächte Krankheitserreger, die selbst keine ernsthafte Erkrankung mehr verursachen können

Passive Immunization: z. B. Erkrankung, Antikörper anderer Menschen

Impfklasse; Lebendimpfstoff oder Totimpfstoff (inaktiver Ereger, Bestandteile, Toxoide,Rekombinante Sub-Unit, Synthetisch, Vektor, Conjugated polysaccharide-protein, DNA ...)

Formulierung: Preservative (Phenol, benzethonium chloride, 1-phenoxyethanol, thimerosal, Aluminium Salz.

Löslichkeit des Antigens.

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Nebenwirkungen, Effectiveness Testen an Tier und Mensch

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2022+

Weniger als einer von 10 Impfstoffkandidaten erreicht die Zulassung. Die hohe Misserfolgsrate durch:

- die Unvorhersehbarkeit der biologischen Mikroorganismen, die zur Herstellung von Impfstoffen benötigt werden

- die Ungewissheit, wie das menschliche Immunsystem das Impfstoffantigen verarbeiten und darauf reagieren wird.

- Einige Kandidaten können zwar eine angemessene Immunantwort hervorrufen, aber wichtige unerwünschte Reaktionen auslösen.

- Andere Impfstoffkandidaten mögen sicher, aber unwirksam bei der Prävention von Krankheiten sein.

- Bei der derzeitigen Tendenz, mehrere Antigene zu einem einzigen Impfstoff zu kombinieren, sind die Herausforderungen bei der Entwicklung sicherer und wirksamer Impfstoffe noch größer.

 Die Forschung zur Entdeckung neuer Impfstoffantigene und neuer Ansätze zur Immunisierung dauert in der Regel mehrere Jahre und ist sehr kostspielig.

- Sobald eine Entdeckung gemacht ist, müssen mehrere Entwicklungen durchgeführt werden, um das Stadium der Zulassung zu erreichen:

- Verfahrensentwicklung: zur Herstellung eines wirtschaftlich lebensfähigen Impfstoffs, konsequent und in einer Weise, die die Anforderungen der Behörden erfüllt

- Klinische Entwicklung: zum Nachweis der Sicherheit und zur Messung der Schutzwirkung des Impfstoffs beim Menschen - Testentwicklung: zur Entwicklung geeigneter Tests, um die Reinheit, Wirksamkeit und Stabilität des in der Entwicklung befindlichen Impfstoffs zu ermitteln.

Also von der entdeckung (<10 Jahre)

Klinische Phasen Normal:

Phase I -> duzende Menschen (< 1Jahr)

Phase II -> 50-100 Menschen (1-3 Jahre) -> Parallel ein Scale-upmanufacturing (3-5 Jahre)

Phase III -> 1000-10000 Menschen (1-5 Jahre)

Lizensierung (< 1 Jahr)

Weniger als einer von 10 Impfstoffkandidaten erhält die Zulassung

Es gibt heutzutage ca. 264 Impfstoffe 137 für infektionskrankheiten, 101 für Krebs, 10 für Allergien, 8 für Autoimmunerkrankungen und 4 für Alzheimer.

 Im Allgemeinen umfasst die Herstellung von GEFUNDENEN Impfstoffen folgende grundlegende Schritte:

- Die Vermehrung (oder Amplifikation) der lebenden MOs (Mikroorganismen) bzw. Zellen, Meistens MOs

- Die Isolierung umfasst die Abtrennung der lebenden MOs von den im Vermehrungsschritt verwendeten Zellen oder Wachstumsmedien

- Die Reinigung entfernt alle Materialien, die an den isolierten MOs anhaften könnten, oder trennt selektiv den Teil der lebenden MOs, der im Impfstoff verwendet werden soll

- Die Formulierung umfasst das Mischen des gereinigten Produkts in Lösungen, um eine gewünschte Konzentration zu erhalten.

- Zugabe von Konservierungs- und Hilfsstoffen, falls erforderlich - Abfüllung in Fläschchen oder Spritzen und Verpackung für den Versand

Stichworte

Lebenszyklus

ComputationalAnalysis->Neue Hypothese

Grundlagenforschung

Klinische Studie -> adjustments -> Neues Produkt

Klinische Studie

Forschung -> Prozesse Up-stream processing -> Bioprozess -> Downstream -> Forschung(Klinische Tests) -> Process Upscaling->Tests....

Dazu muss gesagt werden das alles zahlreiche Tests benötigt.

Der Host bzw. die Wirtszelle zur Produktion muss gewählt werden.

Das Downstream bei tierischen Zellkultur macht etwa 75 % der kosten aus.

Das Downstream bei bakteriellen Fermentationen macht etwa 88 % kosten aus.

Downstream-Prozesse (dazu gehört die Aufreinigung) sind sehr komplex und müssen prozessspeziefisch definiert werden.

Process-related impurities

Product related impuritie

Kontamination

ICH-Guidlines

Impfstoff auswäheln:

Administration: Injektion, Oral, intranasal

Active Immunization

Passive Immunization

Impfklasse; Lebendimpfstoff oder Totimpfstoff (inaktiver Ereger, Bestandteile, Toxoide,Rekombinante Sub-Unit, Synthetisch, Vektor, Conjugated polysaccharide-protein, DNA ...)

Formulierung: Preservative (Phenol, benzethonium chloride, 1-phenoxyethanol, thimerosal, Aluminium Salz.

Löslichkeit des Antigens.

Imunantwort

Nebenwirkungen, Effectiveness Testen an Tier und Mensch

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