Frage von Teacher2012, 10

Wie berechnet man probengröße in statistik (sample size)?

Also ich möchte in einer klinischen prüfung 1:1 ratio randomisierung durchführen und plaecbo gegen Vitamin D bei Probanden mit prostata Krebs über 40 Jahre vergleichen. z.b. 5 year period.

Wie würde ich die sample size berechnen?

Antwort
von HWSteinberg, 3

1. Du müsstest zuerst mal Deine Zielgröße(n) festlegen - Zeit bis zum Tod/Krankheitsverschlimmerung / %-Anteil solcher Ereignisse nach 5 Jahren / Zeit bis zur Tumorverkleinerung / %-Anteil solcher Entwicklungen nach Zeit x / Größe der Tumorverkleinerung / ...? Und mit welcher Statistik Du das messen willst (z.B. Median der Zeitpunkte / mm der Verkleinerung (Vergrößerungen als 0 setzen oder als negative Werte einbeziehen)

2. Dann müsstest Du festlegen, was Du als einen klinisch relevanten Unterschied betrachtest in den Ergebnissen für Placebo und Vitamin D.

3. Dann müsstest Du die mögliche Schwankungsbreite Deiner Ergebnisse - wie breit können die Stichprobenergebnisse von der Grundgesamtheit abweichen - abschätzen, besser gleich mit einer Verteilungsannahme (z.B. Normalverteilung bei Verkleinerung, Weibull bei Zeit bis x, Binomial bei %-Anteilen) (Literatur, Expertenerfahrung, frühere Studien, ...)

4. Dann müsstest Du das Signifikanzniveau festlegen, z.B. 5%, d.h. Unterschiede mit einer Ws von <5% bei Annahme der 0-Hypothese von keinem Unterschied sollen dazu führen, dass "kein Unterschied" abgelehnt wird

5. Dann müsstest Du die Power festlegen, z.B. 80%, d.h. wenn ein Unterschied in der von Dir angenommenen Größe tatsächlich existiert, dann würden 80% aller möglichen Stichproben diesen Unterschied auch bestätigen

5. Dann gibt es Programme, die Dir das ausrechnen (SAS, SPSS, R, STATA, ...)

6. (besser 1.a) Du müsstest Dich für eine Hauptzielgröße entscheiden und nur für diese die Prozedur machen. Du könntest das ganze auch für mehrere Zielgrößen parallel durchführen und Dich dann für die größte Stichprobengröße entscheiden.

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